醫(yī)藥行業(yè)政策
年醫(yī)藥行業(yè)政策如下
健康未來·持續(xù)發(fā)展
各有關單位：
近日，中央辦公廳、國務院辦公廳均轉發(fā)了《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經驗的若干意見》，力挺兩票制、三明模式等24條地方改革經驗，全國醫(yī)改未來趨勢究竟如何?藥企如何作好迎接下一步醫(yī)改深化的準備?
11月7日，國家工信部等六部委聯(lián)合發(fā)布了十三五《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》這一重磅文件，按規(guī)劃增長率測算，5年后醫(yī)藥市場將有超4萬億的規(guī)模;8月中央政治局通過了《健康中國2030規(guī)劃綱要》，把健康中國戰(zhàn)略提升至前所未有的高度，測算健康產業(yè)將迎來超八萬億資本盛宴;可見，醫(yī)藥產業(yè)結構性機遇涌現(xiàn)，黃金發(fā)展期再來，藥企如何把握戰(zhàn)略性機遇?
雖國家及各部委有關醫(yī)藥的十三五規(guī)劃，給行業(yè)描繪了明晰的發(fā)展路線圖，但藥企同時也面臨“兩票制、營改增、醫(yī)?？刭M、流通整治、工藝核查、一致性評價、臨床數(shù)據(jù)核查……”等系列政策挑戰(zhàn)。在10月29日中國醫(yī)藥企業(yè)家年會上，CFDA吳湞副局長對流通整治、兩票制等行業(yè)焦點問題進行了逐一解答(有人竟誤讀為將要砍掉1萬家批發(fā)企業(yè))，針對這些的后續(xù)細化政策待出，藥企如何實現(xiàn)轉型升級，化挑戰(zhàn)為機遇，彎道超車?
為了更好地服務于廣大醫(yī)藥企業(yè)，協(xié)會定于11月30～12月1日(第76屆全國藥品交易會前)，在昆明召開“協(xié)會七屆六次會長(擴大)會議暨第三十屆中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展高峰論壇”，并同步舉辦“第二十六屆中國醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇”、“第二屆醫(yī)藥保理服務發(fā)展論壇”、“藥品追溯體系建設實施方案座談會”等系列專題會議。
本屆論壇主題“健康未來?持續(xù)發(fā)展”，在國家十三五規(guī)劃開局的大背景下，研判全球、全國經濟發(fā)展大勢，解讀學習全球健康促進領域最高級別的官方會議精神(全球健康促進大會?上海)、研判醫(yī)改下一步走向、學習各類醫(yī)藥相關政策，研判改革趨勢，將給醫(yī)藥健康行業(yè)帶來的新機遇與挑戰(zhàn)，產業(yè)會如何變局?擬邀國家相關部委領導、行業(yè)專家、典型醫(yī)藥企業(yè)的高管等相關機構領導和專家，圍繞影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的各種因素開展研討，并與參會企業(yè)進行互動溝通。
第一單元：健康中國，未來路線圖與醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展
背景描述：大健康產業(yè)八萬億資本盛宴開啟，結構性機遇涌現(xiàn)，黃金發(fā)展期到來。近期中央政治局會議通過了《健康中國2030規(guī)劃綱要》。健康中國戰(zhàn)略提升至前所未有的高度，得到國家層面的高度重視，意味著一系列的相關政策也會隨之逐漸出臺，大健康產業(yè)發(fā)展的社會契機逐漸成熟，可視為進一步確立健康產業(yè)長期發(fā)展的契機。
全球健康促進大會是由世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)起、健康促進領域最高級別的官方會議，每四年召開一次，年在上海召開，預計大會推出的《上海宣言》有望成為全球健康促進領域的新綱領，意義深遠，未來幾年內，我國有望以上海為前沿陣地逐步落實會議精神。
擬邀嘉賓：國務院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)計委、WHO等機構領導和相關協(xié)會領導專家，解讀學習《健康中國2030規(guī)劃綱要》及第九屆全球健康促進大會精神，探討如何通過共同的努力契合健康中國內涵、促進行業(yè)的健康發(fā)展，把握國家戰(zhàn)略給醫(yī)藥企業(yè)帶來的發(fā)展機會。
第二單元：國家戰(zhàn)略，產業(yè)政策扶持與醫(yī)藥行業(yè)機會
背景描述：未來五年，醫(yī)藥工業(yè)怎么發(fā)展?國家給出了答案。工信部、發(fā)改委、科技部、商務部、衛(wèi)計委、食藥總局等6部委11月7日印發(fā)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(工信部聯(lián)規(guī)〔〕350號)，無論您是研發(fā)、生產、營銷、代理，還是外貿、投資，乃是醫(yī)藥高校師生，都應當熟知這個指導行業(yè)發(fā)展的重磅文件。以建設制藥強國為目標，構建產業(yè)新體系，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進。據(jù)規(guī)劃測算到年，醫(yī)藥工業(yè)將超過4萬億規(guī)模，巨大市場如何參與?將引導設立50個以上醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)投基金、醫(yī)藥研發(fā)數(shù)據(jù)和公共資源平臺建設、小品種藥物集中生產基地建設，鼓勵開展新藥、化學仿制藥、中藥、生物類似藥國際注冊，實現(xiàn)3-5個新藥和200個以上化學仿制藥在發(fā)達國家市場上市，大力發(fā)展生物藥、化學藥新品種、優(yōu)質中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設備。國家將會有哪些政策給予重點扶持?
擬邀嘉賓：國家工業(yè)與信息化部等部委領導和相關協(xié)會領導、醫(yī)藥“十三五”發(fā)展規(guī)劃編制委員會專家，共同剖析醫(yī)藥行業(yè)十三五規(guī)劃開局之年以后的各項扶持政策，企業(yè)如何申報、如何把握政策性機遇，探討如何努力促進行業(yè)健康發(fā)展、轉型升級。
第三單元：藥監(jiān)改革，新政策環(huán)境下藥企的挑戰(zhàn)與機遇
背景描述：在提出“最嚴謹?shù)臉藴?，最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求下，年藥監(jiān)改革力度之大、監(jiān)管力度之嚴、出臺政策之多，前所未有。如生產工藝核查，藥企再經考驗，有的停產、有的整頓，而有的卻迎來前所未有的機遇。CFDA副局長吳湞在第八屆中國醫(yī)藥企業(yè)家年會上回答了諸多重磅級焦點議題：如何加快審評速度、提高審評的標準和質量(中國新藥定義為全球首家)、一致性評價接下來會有新舉措、臨床試驗數(shù)據(jù)核查的下一步、如何理解工藝核查意在核實、堅持流通整治與堅定不移支持“兩票制”等等。對產業(yè)和企業(yè)而言，改革是最大的紅利，改革也是最大的變量。
同時，國家食藥總局與公安部、最高人民法院、最高人民檢察院等28個部門共同達成合作備忘錄，對食品藥品生產經營嚴重失信者開展聯(lián)合懲戒，媒體稱藥企(或負責人)一旦失信未來將寸步難行。四個最嚴要求下，藥監(jiān)改革年還會帶來什么新的機遇和挑戰(zhàn)?
擬邀嘉賓：國家食藥監(jiān)總局、相關協(xié)會領導、醫(yī)藥研發(fā)領域的著名專家、著名CRO機構專家，研判未來幾年藥品監(jiān)管政策趨勢，預判年國家藥監(jiān)政策的動向。
第四單元：醫(yī)藥改革，聚焦兩票制政策與藥企營銷變革轉型
背景描述：醫(yī)藥行業(yè)欲執(zhí)行兩票制政策萬眾矚目，必將對藥企經營模式帶來巨大影響。國家版政策暫未出臺(本月可能)，已經有安徽、陜西、福建、山東等地率先出臺政策，“兩票制+營改增+流通整治”等系列政策，對不同企業(yè)而言，必將帶來不同的影響，有挑戰(zhàn)也有機遇!如何把握政策壓力下的機會，實現(xiàn)企業(yè)彎道超車?最應該是藥企思考的著眼點。
在過去傳統(tǒng)的醫(yī)藥營銷經營中，底價代理、傭金結算、高開高返、自營營銷等，幾乎均需通過外部的關聯(lián)公司(或合作機構、過票公司)完成市場推廣資金費用的循環(huán)，而在醫(yī)改推行“兩票制”和稅改實施“營改增”的新環(huán)境下，過去的諸多做法行不通了。那么，增加稅費如何分攤降低企業(yè)稅負、傳統(tǒng)營銷模式下的大量傭金如何兌付、如何解決可以抵扣的合法合規(guī)票據(jù)?藥企營銷模式亟待轉型!藥企找票沖賬等于尋死路?必須轉型升級建生途!藥企如何應對“兩票制+營改增+流通整治”的全面推行，藥企進行合規(guī)轉型?
擬邀嘉賓：國務院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)計委、相關協(xié)會領導、以及典型醫(yī)藥企業(yè)的高層領導、專家，讀懂政策、認清形勢、把握趨勢，在“兩票制+營改增+流通整治”推行下，需要對醫(yī)藥工業(yè)商業(yè)營銷經營的影響及應對策略深度分析。
第五單元：醫(yī)保改革大突破，藥價穿底與目錄調整的結構性機會
背景描述：11月10日，福建醫(yī)保改革經驗通過國家衛(wèi)計委新聞發(fā)布會的方式，向全國介紹傳播。福建醫(yī)保改革的重大突破，或在全國推廣?擬由人社部門“三權統(tǒng)一”接管藥價、招標、支付?藥企代理(經銷)交易的真實藥價是否會穿底?藥品營銷將現(xiàn)顛覆性變革。
年醫(yī)保改革政策頻出，年初的“國發(fā)〔〕3號”文件《關于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見》指明改革大方向之后，醫(yī)保在醫(yī)改中的基礎性作用逐漸顯現(xiàn)。作為藥企，最關心的是醫(yī)保目錄的調整，特別是自己的品種能否納入其中?其實，和醫(yī)藥目錄調整相比，醫(yī)保支付制度改革、醫(yī)保管理體制改革，影響才是最大的。醫(yī)保改革具體思路與進度?醫(yī)保支付方式調整對醫(yī)藥市場的影響?三保合一發(fā)展趨勢?各類付費方式藥企產品機會分析?大病醫(yī)保改革現(xiàn)狀與進展?國際醫(yī)保付費經驗會如何影響現(xiàn)有的醫(yī)保改革?人社部等部門制定的《基本醫(yī)療保險藥品支付標準制定規(guī)則(試行)》(征求意見稿)，在征求意見之后，進行了重大修改，據(jù)悉提出“藥品價格高于醫(yī)保支付價的將由醫(yī)院承擔”，業(yè)內人士認為這將成為高價藥的生死劫?有人坦言一旦醫(yī)保支付改革落地、目前的招標采購管制性政策行將被廢?
擬邀嘉賓：國家人社部、相關學會、協(xié)會領導專家，解讀分析醫(yī)保改革新政策與發(fā)展趨勢
第六單元：上市許可人制度等政策實施與醫(yī)藥外包發(fā)展(CRO+CMO+CSO)
背景描述：醫(yī)藥外包組織已經貫穿到藥品生命周期的全流程，其中CRO、CMO、CSO分別服務于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產、銷售三大環(huán)節(jié)。由于專業(yè)化和規(guī)模經濟的優(yōu)勢，全球范圍內的醫(yī)藥外包仍屬于朝陽產業(yè)，正從傳統(tǒng)模式向風險共擔模式發(fā)展。國際產業(yè)轉移、審批趨嚴，隨著我國藥品上市許可人制度、一致性評價、兩票制等政策的實施，將推動國內CRO、CMO、CSO市場迎來爆發(fā)式的增長，快速向數(shù)千億量級發(fā)展。藥企國際化、多元化、特異化、深度合作，從“垂直一體化”逐變?yōu)?ldquo;開放合作”，如何迎接醫(yī)藥外包服務市場帶來的發(fā)展機遇?
第七單元：醫(yī)藥市場格局重構，，藥企營銷再出發(fā)
背景描述：年，醫(yī)藥相關的各部委均逐步出臺的屬于部門的十三五發(fā)展規(guī)劃，縱觀各部委的規(guī)劃和開據(jù)之年的改革政策：分級診療、醫(yī)?？刭M(含目錄調整)、兩票制、醫(yī)藥分開、處方外流、藥監(jiān)改革等等諸多直接影響藥企實際經營的關鍵詞貫穿全年，未來醫(yī)藥市場格局將會怎樣?
分級診療落地、全科醫(yī)生制度正成為醫(yī)改的下一個風口。隨著全科醫(yī)生的崛起，我國醫(yī)療生態(tài)體系料將發(fā)生深刻變革，基層連鎖診所行業(yè)、ICL行業(yè)、POCT行業(yè)和慢病管理行業(yè)迎來結構性機遇：全科醫(yī)生崛將重塑我國醫(yī)療生態(tài)體系。為什么很多醫(yī)藥企業(yè)轉型：從院內市場的紅海孤軍血拼，到進軍院外市場拉動銷量增長?為什么很多藥企人在討論：棄標落標總不開標市場，怎么開拓院外市場打開營銷新局面?為什么很多圈內人在學習：怎么開發(fā)藥店、診所、基層、民營醫(yī)院等院外市場做大品種?為什么很多企業(yè)已經受益：落標藥、慢病藥、新特藥絕處逢生，在院外市場打開新天地?
年，在醫(yī)藥市場格局重構的背景下，醫(yī)藥企業(yè)營銷如何再出發(fā)?
第八單元：DTP藥品市場專題研討會—如何結盟政策變革下的流通新秀?
背景描述：DTP未來發(fā)展呈星火燎原之勢，無論是工業(yè)，還是商業(yè)，準備好了嗎?醫(yī)藥分家、處方外流已成為大勢所趨，DTP藥房已通過新特藥打通了處方外流的渠道，相較普通藥房，是理想的處方外流承接者，將率先成為處方外流的受益者。其發(fā)展將伴隨公立醫(yī)院處方外流同步進行，經歷新特藥、自費藥、處方藥三個階段，市場規(guī)模實現(xiàn)由80億到6300億的進階;DTP對接眾多資源，未來必將向平臺業(yè)務推進，且隨著處方外流、醫(yī)藥分家的推進，藥房終端將承接醫(yī)院終端外流的處方市場，市場體量大幅增加，在產業(yè)鏈的話語權將走強。
在本屆論壇上，特專門召開DTP藥房市場發(fā)展專題研討會，商業(yè)如何準備、工業(yè)如何結盟?
第九單元：醫(yī)藥金融服務合作論壇暨第二屆中國醫(yī)藥保理發(fā)展年會
背景描述：保理，這種基于企業(yè)交易過程中訂立的貨物銷售或服務合同所產生的應收賬款，由商業(yè)銀行或商業(yè)保理公司提供的貿易融資、銷售分戶賬管理、應收賬款催收、信用風險控制與壞賬擔保等服務功能的綜合性信用服務，因其適應了提升國內、國際貿易競爭力的需要，已成為新興的貿易融資工具，取得了迅速發(fā)展。
為加強藥企和金融機構之間的溝通與合作，為有資金需求的企業(yè)了解保理公司及其金融產品，使保理供需方信息互通，能夠更有效地解決融資難問題，以促進企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。本屆論壇期間特舉辦“第二屆中國醫(yī)藥保理發(fā)展年會”，屆時相關部委政府領導、行業(yè)領袖、業(yè)內專家以及來自海內外的醫(yī)藥、醫(yī)療設備、連鎖、各地經銷商、金融機構負責人將共聚一堂，對我國醫(yī)藥行業(yè)保理的發(fā)展形勢和未來走向進行研判交流、共同探討中國醫(yī)藥行業(yè)保理服務面臨的機遇與挑戰(zhàn)，共同推動中國醫(yī)藥行業(yè)上下游企業(yè)、金融機構的合作與發(fā)展。
第十單元：政策變化，營銷轉型---藥企財稅合規(guī)轉型風險防控研討會
背景描述：重點研討在“兩票制+營改增+流通整治”等新政策環(huán)境下，藥企財稅處理的策略與方法、稅收籌劃及稽查風險防控策略。高開票面臨高返現(xiàn)難題、稅收成本如何分攤困惑，平賬發(fā)票來源怎么解決、票據(jù)如何進來、傭金如何出去，并合法合規(guī)?風險如何防范，財務人員因此帶來高風險，怎么辦?在全面營改增之后，傳統(tǒng)票據(jù)來源的通路沒有了，企業(yè)找票等于找死，如何規(guī)劃新方法?在中國現(xiàn)實環(huán)境下，稅收洼地依然存在，如何充分挖掘政策給予的優(yōu)惠?企業(yè)財務部門，如何規(guī)范合規(guī)性?企業(yè)應如何在營銷財務處理上做到防患于未然?為認清醫(yī)藥企業(yè)財務管理面臨的政策監(jiān)管環(huán)境，正視財務管理特別是營銷財務存在或潛在問題、風險和挑戰(zhàn)，科學合理設計財務風險規(guī)避的系統(tǒng)工程，增強財務對企業(yè)經營的戰(zhàn)略能力，論壇期間特舉辦專題研討會。
第十一單元：醫(yī)藥生態(tài)重構—-同步舉辦第26屆醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇
背景描述：把握政策方向，尋找細分市場，對絕大多數(shù)藥企而言，最重要的是怎么把產品賣出去?重要的是營銷、營銷、營銷!
在未來幾年，中國市場的一些基本要素并未發(fā)生改變，但市場的游戲規(guī)則卻正在發(fā)生根本性的變化，而這將徹底改變國內外藥企逐鹿中國醫(yī)藥市場的制勝戰(zhàn)略?；卺t(yī)保改革、目錄調整、藥占比、兩票制、營改增等帶來了終端之變、產品之變、付費之變、商業(yè)自身之變、信息傳播之變，醫(yī)藥企業(yè)營銷舊規(guī)則或將顛覆，必將重構醫(yī)藥營銷生態(tài)，藥企如何開啟新政策環(huán)境下的營銷戰(zhàn)略?
在本屆論壇期間，再次舉辦營銷專題論壇，將重點針對：兩票制+營改增之后，藥企的營銷模式變革;如何營運CSO機構專題分享;分級診療政策下，藥企如何拓展基層市場;醫(yī)藥分開趨勢下，藥企如何開拓院外市場;藥企如何結合自身資源配置，學習典型企業(yè)的OTC市場操作方略;醫(yī)藥電商，整合平衡資源，建立醫(yī)藥大生態(tài)，平臺、自營醫(yī)藥B2C主流企業(yè)形成，醫(yī)藥O2O企業(yè)興起：“醫(yī)+藥”業(yè)務布局升級;政策放開推動市場發(fā)展?jié)摿︶尫盘幏剿?電子處方+醫(yī)保在線支付將為下一個增長點;傳統(tǒng)藥企應擴張線上渠道O2O運營的最佳模式是與B2C相互結合。