藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議范本
乙方:__開(kāi)發(fā)有限公司
依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠(chéng)實(shí)信用的原則,就注冊(cè)五類(lèi)新藥【藥品名稱(chēng)】的技術(shù)服務(wù)事宜達(dá)成本合同的條款。
一、技術(shù)標(biāo)的
【藥品名稱(chēng)】的制備工藝及全套報(bào)批資料(不包括臨床實(shí)驗(yàn)部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心之要求,使甲方獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。
二、技術(shù)成果服務(wù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1、全套報(bào)批資料以及原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心之要求。
2、甲方獲得該品種國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。
3、確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性,并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、技術(shù)服務(wù)費(fèi)及支付方式
1、技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用:人民幣拾萬(wàn)圓。
2、支付方式:分期付款。
3、合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報(bào)資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬(wàn)圓(50,000元)整;
4、乙方協(xié)助甲方申報(bào)樣品經(jīng)省藥檢所檢驗(yàn)合格后5日內(nèi),甲方支付給乙方人民幣貳萬(wàn)圓(30,000元)整;
5、甲方獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi),甲方支付乙方人民幣壹萬(wàn)圓(20,000元)整。
四、雙方責(zé)任和義務(wù)
甲方責(zé)任與義務(wù):
1、負(fù)責(zé)按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費(fèi)。
2、負(fù)責(zé)申報(bào)樣品的包裝和滅菌。
3、提供申報(bào)所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》等相應(yīng)申報(bào)所需材料。
4、負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報(bào)工作(包括生物等效性試驗(yàn)等)和支付相應(yīng)的費(fèi)用。
5、負(fù)責(zé)乙方審評(píng)、放樣等差旅費(fèi)用和食宿費(fèi)用。
乙方責(zé)任與義務(wù):
1、負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研制工作和全套申報(bào)資料的整理,負(fù)責(zé)解決申報(bào)過(guò)程中的全部技術(shù)問(wèn)題。
2、負(fù)責(zé)給甲方提供試制的申報(bào)用樣品供甲方包裝和滅菌,負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過(guò)程中的有關(guān)技術(shù)問(wèn)題。
3、負(fù)責(zé)并保證及時(shí)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補(bǔ)充有關(guān)資料。
五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排
1、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時(shí)間向甲方交接申報(bào)資料及樣品;
2、如果該品種在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)后,需要補(bǔ)充資料,乙方保證在收到補(bǔ)充資料通知后30日完成補(bǔ)充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)資料。
六、風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)和違約的責(zé)任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意的任何一條即被視為違約,違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
2、出現(xiàn)以下情況,由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費(fèi)。
(1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利糾紛、侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán);
(2)由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因,甲方未能獲得生產(chǎn)批件。
3、由于甲方原因造成未能申報(bào)成功或未取得生產(chǎn)批件,則視為乙方已完成任務(wù),責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任:
(1)雙方協(xié)商一致以書(shū)面形式(如:補(bǔ)充協(xié)議)認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任。
(2)因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止。
七、其它事項(xiàng)
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任,通過(guò)友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭(zhēng)議可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院解決。
2、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。
本合同共三頁(yè),一式肆份,雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方:_______________乙方:_______________
甲方代表(簽字):_______________乙方代表(簽字):_______________
_________年______月______日_________年______月______日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議范本篇2
甲方(受讓方):
乙方(轉(zhuǎn)讓方):
簽訂地點(diǎn):
簽訂日期:年月日
本合同由乙方將(以下簡(jiǎn)稱(chēng)該技術(shù))轉(zhuǎn)讓給甲方,并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報(bào)上的問(wèn)題。雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。
第一條技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定;
1.乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方。
2.轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán)、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。
3.該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報(bào)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。
第二條乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項(xiàng)如下:
1.該技術(shù)。
2.該技術(shù)。
3.該技術(shù)。
4.不低于g的該技術(shù),并對(duì)所有
技術(shù)材料負(fù)有全部責(zé)任。乙方保證技術(shù)切實(shí)可行,能達(dá)到乙方提供的
各步收率和質(zhì)量,終產(chǎn)物符合要求。
5.其他協(xié)作事項(xiàng):
第三條技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限及交接方式:
1.乙方應(yīng)在本合同生效后3日內(nèi)向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料;
2.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn);
3.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供產(chǎn)品主要雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)資料和少量樣品;
4.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供不低于g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。
5.提供的方式:乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。
6.技術(shù)轉(zhuǎn)讓交接方式:本合同履約過(guò)程中及履行完畢后,所有該技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當(dāng)面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。
第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及付款方式:
1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額為(¥萬(wàn)元)。
2.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用由甲方支付乙方。具體支付方式和時(shí)間
如下:
②甲方完成小試及驗(yàn)證,連續(xù)三個(gè)批次合格后,支付。
③甲方完成連續(xù)三個(gè)批次中試驗(yàn)證,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,支付,即。乙方開(kāi)戶(hù)銀行名稱(chēng)、戶(hù)名和帳號(hào)為:
開(kāi)戶(hù)銀行:
戶(hù)名:
帳號(hào):
第五條本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致,并以書(shū)面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權(quán)利與義務(wù)的請(qǐng)求,另一方應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)予以答復(fù);逾期未予答復(fù)的,視為同意。
1.國(guó)家政策變化;
2.其他不可抗力因素發(fā)生;
第六條合同達(dá)成后,未經(jīng)甲方同意,乙方不得將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓或泄漏給第三方。
第七條乙方應(yīng)當(dāng)保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯
任何第三人的合法權(quán)益。如發(fā)生第三人指控甲方實(shí)施的(由乙方轉(zhuǎn)讓給甲方的)技術(shù)侵權(quán)的,乙方應(yīng)當(dāng)賠償甲方損失。
第八條除國(guó)家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應(yīng)返還甲方已支付的所有款項(xiàng)。
第九條雙方確定:因甲方原因?qū)е马?xiàng)目被SFDA退審,乙方不承擔(dān)責(zé)任,甲方應(yīng)該支付合同規(guī)定的所用款項(xiàng)。
第十條雙方確定,在本合同有效期內(nèi),甲方指定李劍為甲方
項(xiàng)目聯(lián)系人,乙方指定為乙方項(xiàng)目聯(lián)系人。一方變更項(xiàng)目聯(lián)系人的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書(shū)面形式通知另一方。未及時(shí)通知并影響本合同履行或造成損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
第十一條雙方確定,出現(xiàn)下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。
1.因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
2.國(guó)家政策改變
第十二條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)協(xié)商、調(diào)解解決。協(xié)商、調(diào)解不成的,確定按以下第項(xiàng)方式處理:
1.提交長(zhǎng)沙仲裁委員會(huì)仲裁;
2.在甲方所在地的人民法院起訴。
第十三條本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。
第十四條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
第十五條其他約定
(以下無(wú)正文,為簽字頁(yè))
甲方(受讓方):(簽章)
住所地:法定代表人:(簽章)
項(xiàng)目聯(lián)系人:(簽字)通訊地址:
郵編:電話(huà):傳真:
聯(lián)系人電子信箱:
乙方(轉(zhuǎn)讓方):(簽章)
住所地:
法定代表人:(簽章)
項(xiàng)目聯(lián)系人:(簽字)
通訊地址:
郵編:電話(huà):傳真:
聯(lián)系人電子信箱:
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議范本篇3
甲方(受讓方):
乙方(轉(zhuǎn)讓方):
簽訂地點(diǎn):
簽訂日期:
本合同由乙方將(以下簡(jiǎn)稱(chēng)該技術(shù))轉(zhuǎn)讓給甲方,并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報(bào)上的問(wèn)題。雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。
第一條技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定;
1.乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方。
2.轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán)、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。
3.該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報(bào)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。
第二條乙方應(yīng)向甲方
1.該技術(shù)。
2.該技術(shù)。
3.該技術(shù)。
4.不低于g的該技術(shù),并對(duì)所有技術(shù)材料負(fù)有全部責(zé)任。乙方保證技術(shù)切實(shí)可行,能達(dá)到乙方
5.其他協(xié)作事項(xiàng):
第三條技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限及交接方式:
1.乙方應(yīng)在本合同生效后3日內(nèi)向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料;
2.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn);
3.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方
4.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方
g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。
5.
6.技術(shù)轉(zhuǎn)讓交接方式:本合同履約過(guò)程中及履行完畢后,所有該技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當(dāng)面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。
第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及付款方式:
1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額為(¥______萬(wàn)元)。
2.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用由甲方支付乙方。具體支付方式和時(shí)間如下:
①在簽訂合同個(gè)工作日內(nèi)支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額的,即。
②甲方完成小試及驗(yàn)證,連續(xù)三個(gè)批次合格后,支付,即。
③甲方完成連續(xù)三個(gè)批次中試驗(yàn)證,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,支付,即。
乙方開(kāi)戶(hù)銀行名稱(chēng)、戶(hù)名和帳號(hào)為:
開(kāi)戶(hù)銀行:
戶(hù)名:
帳號(hào):
第五條本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致,并以書(shū)面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權(quán)利與義務(wù)的請(qǐng)求,另一方應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)予以答復(fù);逾期未予答復(fù)的,視為同意。
1.國(guó)家政策變化;
2.其他不可抗力因素發(fā)生;
第六條合同達(dá)成后,未經(jīng)甲方同意,乙方不得將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓或泄漏給第三方。
第七條乙方應(yīng)當(dāng)保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯任何第三人的合法權(quán)益。如發(fā)生第三人指控甲方實(shí)施的(由乙方轉(zhuǎn)讓給甲方的)技術(shù)侵權(quán)的,乙方應(yīng)當(dāng)賠償甲方損失。
第八條除國(guó)家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應(yīng)返還甲方已支付的所有款項(xiàng)。
第九條雙方確定:因甲方原因?qū)е马?xiàng)目被SFDA退審,乙方不承擔(dān)責(zé)任,甲方應(yīng)該支付合同規(guī)定的所用款項(xiàng)。
第十條雙方確定,在本合同有效期內(nèi),甲方指定李劍為甲方項(xiàng)目聯(lián)系人,乙方指定為乙方項(xiàng)目聯(lián)系人。一方變更項(xiàng)目聯(lián)系人的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書(shū)面形式通知另一方。未及時(shí)通知并影響本合同履行或造成損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
第十一條雙方確定,出現(xiàn)下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。
1.因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
2.國(guó)家政策改變
第十二條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)協(xié)商、調(diào)解解決。協(xié)商、調(diào)解不成的,確定按以下第項(xiàng)方式處理:
1.提交長(zhǎng)沙仲裁委員會(huì)仲裁;
2.在甲方所在地的人民法院起訴。
第十三條本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。
第十四條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
第十五條其他約定
甲方(蓋章):__________________乙方:_________________________
代表人(簽字):________________身份證號(hào)碼:____________________
_________年________月_______日_________年________月_______日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議范本篇4
委托方(甲方):
住所地:
法定代表人:
項(xiàng)目聯(lián)系人:
聯(lián)系方式:
通訊地址:
電話(huà):傳真:
電子信箱:
受托方(乙方):
住所地:
法定代表人:
項(xiàng)目聯(lián)系人:
聯(lián)系方式:
通訊地址:
電話(huà):
傳真:
電子信箱:
本合同乙方將其擁有的______項(xiàng)目的___資料轉(zhuǎn)讓給甲方,甲方受讓并支付相應(yīng)的報(bào)酬,雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。
一、標(biāo)的內(nèi)容、形式和要求:
1、乙方按照國(guó)家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液的藥學(xué)部分的研究工作,并與甲方一同申報(bào)該項(xiàng)目的生產(chǎn)批件。
2、乙方提供的申報(bào)資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求,甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品,按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
3、本項(xiàng)目按乙方擬訂的工藝制備,應(yīng)可投入批量生產(chǎn),且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,符合SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。
二、履行的期限、地點(diǎn)及方式
1、乙方負(fù)責(zé)___項(xiàng)目申報(bào)臨床批件有關(guān)的全部研究資料。
2、按照合同約定,甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費(fèi)10個(gè)月內(nèi),乙方應(yīng)完成申請(qǐng)生產(chǎn)研究的全部資料。
3、乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行申報(bào)生產(chǎn)用樣品的研制,協(xié)助甲方完成申報(bào)生產(chǎn)資料。工藝交接具體時(shí)間由甲方提出。
三、主要協(xié)助事項(xiàng):
1、乙方在申報(bào)生產(chǎn)研究中,如需在甲方進(jìn)行中試放大,甲方應(yīng)無(wú)償提供場(chǎng)地、設(shè)施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對(duì)照品、雜質(zhì)及市售對(duì)照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。
3、乙方負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)審評(píng)過(guò)程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補(bǔ)充的工作。
4、如在進(jìn)行臨床研究驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌腵問(wèn)題,乙方負(fù)責(zé)相關(guān)問(wèn)題的解決,并在三個(gè)月內(nèi)完成。
四、技術(shù)情報(bào)和資料的提供及其保密:
甲、乙雙方均對(duì)該項(xiàng)目技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任,未經(jīng)雙方同意,均不得對(duì)外泄露和轉(zhuǎn)讓。
五、技術(shù)成果的分享:
本項(xiàng)目科研、開(kāi)發(fā)成果歸甲方所有。
六、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
1、乙方保證該項(xiàng)目乙方負(fù)責(zé)的研究資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求,并通過(guò)審評(píng)。
2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi),乙方書(shū)面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。
七、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容:
在乙方技術(shù)移交后,甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時(shí),乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。
八、價(jià)格及其支付方式:
1、本合同轉(zhuǎn)讓費(fèi)用共計(jì)人民幣壹佰萬(wàn)元(100萬(wàn)元)整,分二次支付。
a、合同簽定十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元,總額50%)。
b、完成臨床前研究,上報(bào)臨床前研究資料,SFDA受理十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元,50%)。
2、本項(xiàng)目所發(fā)生的審評(píng)費(fèi)用、申報(bào)費(fèi)用等均由甲方承擔(dān);涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。
3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)均通過(guò)銀行匯至乙方。
帳戶(hù):
開(kāi)戶(hù)銀行:
4、乙方及時(shí)提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計(jì)算方法:
1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項(xiàng)目失敗的,乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
2、由于因?yàn)閲?guó)家政策的影響使得項(xiàng)目失敗的,其責(zé)任雙方共同承擔(dān),乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的50%。
十、本合同一式四份,甲乙雙方各執(zhí)兩份,雙方簽字蓋章后,合同生效。
十一、合同未盡事項(xiàng),雙方友好協(xié)商解決。
甲方:(蓋章)乙方:(蓋章)
法定代表人/委托代理人:(簽名)法定代表人/委托代理人:(簽名)
___年___月___日___年___月___日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議范本篇5
項(xiàng)目名稱(chēng):_______________________________________
受讓人(甲方):___________________________________
讓與人(乙方):___________________________________
簽訂地點(diǎn):________省________市(縣)
簽訂日期:____年____月____日
有效期限:____年____月____日至____年____月____日
依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,合同雙方就________(該項(xiàng)目屬計(jì)劃)轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。
一、非專(zhuān)利技術(shù)的內(nèi)容、要求和工業(yè)化開(kāi)發(fā)程度:
____________________________________________________
二、技術(shù)情報(bào)和資料及其提交期限、地點(diǎn)和方式:
____________________________________________________
乙方自合同生效之日起____天內(nèi),在______(地點(diǎn)),以______方式,向甲方提供下列技術(shù)資料:
____________________________________________________
三、本項(xiàng)目技術(shù)秘密、范圍和期限:
____________________________________________________
四、使用非專(zhuān)利技術(shù)的范圍:
甲方:
____________________________________________________
乙方:
____________________________________________________
五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法:
甲方使用該項(xiàng)技術(shù),試生產(chǎn)后,達(dá)到了本合同第一條所列技術(shù)指標(biāo),按______標(biāo)準(zhǔn),采用______方式驗(yàn)收,由甲方出具技術(shù)項(xiàng)目驗(yàn)收證明。
六、經(jīng)費(fèi)及其支付方式:
(一)成交總額:______元。
其中技術(shù)交易額(技術(shù)使用費(fèi)):______元。
(二)支付方式(采用以下第____種方式):
①一次總付:______元,時(shí)間:______
②分期支付:______元,時(shí)間:______
______元,時(shí)間:______
③按利潤(rùn)______%支付,期限:______
④按銷(xiāo)售額______%支付,期限:______
⑤其他方式:________________________
七、違約金或者損失賠償額的計(jì)算方法:
違反本合同約定,違約方應(yīng)當(dāng)按《中華人民共和國(guó)合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
(一)違反本合同第____條約定,____方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任,承擔(dān)方式和違約金額如下:
____________________________________________________________________________
(二)違反本合同第____條約定,____方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任,承擔(dān)方式和違約金額如下:
____________________________________________________________________________
八、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容(含地點(diǎn)、方式及費(fèi)用):
____________________________________________________________________________
九、后續(xù)改進(jìn)的提供與分享:
本合同所稱(chēng)的后續(xù)改進(jìn),是指在本合同的有效期內(nèi),任何一方或者雙方對(duì)合同標(biāo)的的技術(shù)成果所作的革新和改進(jìn)。雙方約定,本合同標(biāo)的的技術(shù)成果后續(xù)改進(jìn)由____方完成,后續(xù)改進(jìn)成果于____方。
十、爭(zhēng)議的解決辦法:
在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議,雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決,也可以請(qǐng)求________進(jìn)行調(diào)解。
雙方不愿協(xié)商、調(diào)解解決或者協(xié)商、調(diào)解不成的,雙方商定,采用以下第____種方式解決。
(一)因本合同所發(fā)生的任何爭(zhēng)議,申請(qǐng)________仲裁委員會(huì)仲裁;
(二)依法向人民法院起訴。
十一、名詞和術(shù)語(yǔ)的解釋?zhuān)?/p>
____________________________________________________________________________
十二、其他(含中介方的權(quán)利、義務(wù)、服務(wù)費(fèi)及其支付方式、定金、財(cái)產(chǎn)抵押、擔(dān)保等上述條款未盡事宜):
甲方:___________電話(huà):___________
乙方:___________電話(huà):___________
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議范本篇6
甲方:
乙方:
甲方為生產(chǎn)加工企業(yè)。因生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)技術(shù)的需要,甲方有意購(gòu)買(mǎi)乙方(中方)編號(hào)為_(kāi)_______________的發(fā)明專(zhuān)利(本編號(hào)為中國(guó)專(zhuān)利局批準(zhǔn)的專(zhuān)利登記號(hào))。但因甲方目前暫時(shí)還不能按要求籌集到足夠的資金,而且尚不清楚政府管理部門(mén)是否會(huì)批準(zhǔn)本產(chǎn)品的生產(chǎn),因此雙方不能簽訂正式的合同,而只能簽訂本“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議書(shū)”。雙方經(jīng)過(guò)討論,一致同意以下條款:
一、由于甲方總經(jīng)理到越南工作趕不回來(lái),因此自乙方在協(xié)議書(shū)上先簽字的六十天內(nèi),乙方不得與廣東省內(nèi)任何企業(yè)簽訂轉(zhuǎn)讓合同。
二、甲方為開(kāi)發(fā)乙方的發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)品,需在兩個(gè)月內(nèi)完成向地方銀行或國(guó)外銀行借貸____萬(wàn)元人民幣的相關(guān)手續(xù)。乙方同意提供幫助。
三、乙方在簽訂本協(xié)議時(shí),同意向甲方提供發(fā)明專(zhuān)利書(shū)的副本和《關(guān)于建立預(yù)案的調(diào)查研究報(bào)告》,不收取任何抵押金或是損耗費(fèi)用。(報(bào)告需有漢語(yǔ)、越南語(yǔ)兩種版本以便對(duì)照,由乙方負(fù)責(zé)提供)
四、在協(xié)商期間,當(dāng)雙方意見(jiàn)統(tǒng)一后將到公證機(jī)關(guān)簽訂具法律效力的正式合同,然后根據(jù)合同的有關(guān)條款實(shí)施。
五、在技術(shù)交流完成后,甲方不負(fù)責(zé)納稅,不承擔(dān)中間費(fèi)用,一切由乙方負(fù)責(zé)。
六、在協(xié)商期間,乙方需在征得了甲方同意的條件下方可到甲方進(jìn)行考察,但甲方不承擔(dān)由于考察產(chǎn)生的任何費(fèi)用。同樣,乙方也不承擔(dān)甲方因到乙方進(jìn)行談判而產(chǎn)生的一切費(fèi)用。
七、在協(xié)商期間,乙方有責(zé)任交納每年的專(zhuān)利所有權(quán)費(fèi)用。如果因?yàn)闆](méi)有交納專(zhuān)利所有權(quán)費(fèi)用而造成技術(shù)交流失敗,乙方有責(zé)任進(jìn)行補(bǔ)償;如果因?yàn)橥话l(fā)事件造成長(zhǎng)期失敗,所有的責(zé)任由乙方承擔(dān)。
八、在協(xié)商期間,甲乙雙方要保證提供正確的聯(lián)系地址,不管因何種原因而造成的需要實(shí)然改變地址和電話(huà),則必須在六個(gè)小時(shí)內(nèi)心盡快通知對(duì)方。
九、在協(xié)商期間,甲方要竭盡全力爭(zhēng)取到資金、貨款。如果由于不能及時(shí)解決資金問(wèn)題導(dǎo)致協(xié)議失敗,則所有的損失和聯(lián)系費(fèi)用由雙方自行承擔(dān),與對(duì)方無(wú)關(guān)。
十、本協(xié)議書(shū)自簽訂之日生效,有效時(shí)間為自簽訂之日起六十天。
甲方:
乙方:
簽訂時(shí)間:______年______月______日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議范本篇7
受讓方(甲方):X有限公司住所地:
法定代表人:X項(xiàng)目聯(lián)系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話(huà):
傳真:
電子信箱:
轉(zhuǎn)讓方(乙方):
住所地:
法定代表人:
項(xiàng)目聯(lián)系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話(huà):
傳真:
電子信箱:
開(kāi)戶(hù)銀行:
開(kāi)戶(hù)帳號(hào):
X研究院
“X片”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“片”)為乙方開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新藥,該品種已于20年X月日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件(No:X)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,合同雙方就“片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。
一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱(chēng)、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項(xiàng)目名稱(chēng)
中藥6類(lèi)新藥“片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。
(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求
1、乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“X片”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方,向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料,并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性,承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi),負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用,并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接
1、乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi),向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。
2、乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求,補(bǔ)充完成第項(xiàng),并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前,向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)
1、甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后,即獨(dú)家擁有“片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)。
2、甲方擁有“片”項(xiàng)目“新藥證書(shū)”持有者的署名權(quán),以及“新藥證書(shū)”的獨(dú)家所有權(quán)。
3、甲方擁有“片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4、甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
5、甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。
6、甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,制備臨床研究所需樣品。
8、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。
9、甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。
10、甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。
11、甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
1、乙方負(fù)責(zé)提供“片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的,應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。
2、乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。
3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求,并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負(fù)責(zé)提供,直至審查通過(guò)。
4、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“片”制劑的技術(shù)培訓(xùn),使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù),并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5、乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用,負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過(guò)程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。
6、乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題負(fù)責(zé),乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題,也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。
7、乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8、乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi),開(kāi)具正式發(fā)票給甲方。
四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
“片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式
“片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣萬(wàn)元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣萬(wàn)元(總金額的20%);
第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供“片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開(kāi)始對(duì)上述資料進(jìn)行審核,確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣萬(wàn)元(總金額的10%);
第三期:乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接,指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品,甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi),向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣萬(wàn)元(總金額的40%);
第四期:本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后,甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣萬(wàn)元(總金額的20%);
第五期:甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書(shū)”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣萬(wàn)元(總金額的10%)。
六、違約責(zé)任及違約賠償
1、甲方應(yīng)按合同要求,按時(shí)支付每期費(fèi)用,超過(guò)應(yīng)付時(shí)間30日,乙方視甲方違約,乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任,每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬(wàn)分之五向乙方支付滯納金。
2、甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定,將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。
3、乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬(wàn)分之五來(lái)計(jì)算。
4、如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品,或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù),則乙方全額退還甲方已付款(萬(wàn))。
5、如Ⅱ期臨床結(jié)束后,甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn),則乙方退還甲方已付款的50%(萬(wàn))。
6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1、意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素,導(dǎo)致本合同條款無(wú)法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過(guò)技術(shù)資料,則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作,甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。
2、本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3、該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。
4、乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán),其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。
八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)本著平等互利,友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過(guò)法律程序,提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
九、其他
本合同一式陸份,用中文書(shū)寫(xiě),甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲方(蓋章):甲方代表簽字:
日期:年月日
乙方(蓋章):乙方代表簽字:
日期:年月日